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◎文╱台南記者陳美秀
近日衛生福利部食品藥物管理署舉行「管制藥品登記證數位申辦說明會」,管制藥品管理相關法規概要介紹:新增第四級管制藥品原料藥(除特別規定外皆包括其異構物Isomers、酯類Esters、醚類Ethers及鹽類Salts,並不含其製劑)。
增列管制藥品與毒品之級別及品項差異表。依管制藥品第23條規定:國內運輸第一級、第二級管制藥品需轉讓及搬遷時,由起運機構向食品藥物管理署線上申請運輸憑照。但持有當地衛生主管機關證明,為辦理該藥品銷燬作業而運輸者,不在此限。
如果一家醫療機構有多位醫師要開管制藥品,每位醫師都要有管制藥品使用執照,但整間診所只需一張管制藥品登記證,新申請或變更使用執照可以到管制藥品證照線上申辦平台下載申請書,印出後蓋章,再掃描紙本並線上上傳申請,並線上繳費。
管制藥品登記證數位申辦系統網址(https://oap.fda.gov.tw),要先註冊會員才可申請使用系統,管制藥品使用執照變更登記申請案也可線上申請。

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