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◎文╱藥師李品誼
自9月1日起,健保署正式擴大PCSK9調節劑(如含evolocumab成分藥品及含alirocumab成分藥品之注射劑給付條件)的給付範圍,這項變革為高風險動脈粥狀硬化心血管疾病(ASCVD)病人帶來新的治療契機。此舉不僅大幅減輕病人的經濟負擔,也賦予臨床醫師更多樣的治療選擇。
一、政策變革重點與背景
健保署此次政策調整的主要內容包括:
降低LDL-C起始治療門檻:由原本的135 mg/dL下修至100 mg/dL,使更多病人符合給付條件。
延長給付審查期限:每次申請核准後的使用期限由6個月延長至12個月,減少行政負擔。
這項政策預計每年將惠及約5,005名病人,年藥費約新台幣4.43億元,平均每人每年可節省約11.5萬元的藥物費用。此舉與我國推動的「三高防治888計畫」相符,旨在更積極地管理高血脂,以降低心血管疾病的發生率。
二、PCSK9調節劑的臨床應用價值
PCSK9調節劑作為新型降脂藥物,已被證實能顯著降低LDL-C水平,對於以下患者具有明確的療效:
家族性高膽固醇血症(FH): 對於此類因基因缺陷導致LDL-C極高,且對傳統藥物反應不佳的病人,PCSK9調節劑能顯著降低其LDL-C水平。
已確診的高風險ASCVD: 對於曾發生冠心病、腦中風或周邊動脈疾病等心血管事件的病人,若在接受最大耐受劑量的statin與ezetimibe治療後,LDL-C仍無法達標(≥100
mg/dL),PCSK9調節劑能提供有效的治療選項。
對傳統降脂藥物不耐受者: 對於無法耐受statin或ezetimibe副作用的病人,PCSK9調節劑可作為替代治療方案。
臨床研究顯示,PCSK9調節劑通常可使LDL-C水平降低約50%至60%,並能顯著降低心血管事件的再發風險。
三、結語
心血管疾病長期位居國人十大死因第二名,健保署此次擴大給付,是台灣在高血脂管理領域的重要進展,不僅為高風險心血管疾病提供更有效的治療選擇,更能預防心血管疾病的再次發生,提升其長期生活品質。
(本文作者為衛生福利部胸腔病院藥師)
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