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◎文╱台中記者李亞芝
衛福部食藥署於6月23日公告，將計於115年1月廢止含hydroxyprogesterone caproate
（17-OHPC）藥品成分之許可證，原因為該藥品未通過臨床效益及風險再評估。
17-OHPC為人工合成的黃體素合成衍生物，主要透過與黃體素受體結合發揮作用。過去曾用於預防流產、早產、治療不孕及婦科疾病。
近年研究發現，於懷孕早期暴露於17-OHPC成分藥品，可能增加男性後代罹患癌症之風險。此外，臨床研究發現該成分用於預防早產並不具效益。美國FDA早於112年撤銷相關藥證，英國、加拿大、澳洲也已無核准此成分藥品上市；歐盟則於113年6月宣布暫停販售該類藥品；日本亦明列禁用於孕婦。
我國目前核准含此成分之藥品共有三張許可證，基於風險考量，食藥署決定全面廢止相關藥證。國內尚有其他天然黃體素成分藥品可替代使用。
資料來源：
1.公告含hydroxyprogesterone caproate成分藥品之臨床效益及風險再評估未通過，預計於115年1月廢止該成分藥品許可證
- 本署公告 - 公告資訊 - 衛生福利部食品藥物管理署
2.含hydroxyprogesterone caproate成分藥品安全資訊風險溝通表 – 藥害救濟基金會
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