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◎文／台中記者李亞芝
衛福部食藥署於3月26日公告，針對全身性作用之fluoroquinolone及quinolone類抗生素，因其具長期、失能及潛在不可逆嚴重不良反應之風險，因而進行中文仿單之修訂，以加強提醒醫療人員及民眾之用藥風險。
全身性作用之fluoroquinolone及quinolone類抗生素藥品為感染症治療之藥品，涵蓋呼吸道、泌尿道等各類感染。自民國97年、100年及108年以來，食藥署數次針對其潛在風險提出風險警訊，包括肌腱炎、永久性神經損傷、中樞神經系統不良反應等風險，但仍接獲相關藥品嚴重不良反應之通報，有鑑於該二類抗生素可能長期且不可逆的影響患者肌肉骨骼、神經、精神及感官等身體系統，因此食藥署決議修訂藥品之仿單，以加強提醒相關藥品之使用風險。
本次修訂範圍包括177張藥品許可證，為加強控管用藥風險，藥商應於限期內完成仿單內容變更，以確保醫療人員及民眾掌握最新資訊。
資料來源：
1.公告全身性作用之fluoroquinolone及quinolone類抗生素藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜。 - 本署公告 -
公告資訊 - 衛生福利部食品藥物管理署
2.全身性作用之fluoroquinolone及quinolone類抗生素藥品安全資訊風險溝通表 – 藥害救濟基金會
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