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◎文／藥師張智誠
小細胞肺癌是一種高度侵襲性的肺癌，傳統的腫瘤分期將小細胞肺癌分為侷限期（limited stage）與廣泛期（extensive
stage），儘管侷限期小細胞肺癌病人最初對化學治療或放射治療有反應，但通常會迅速的復發和進展，五年存活率只有15~30%。3期臨床試驗ADRIATIC的期中分析結果顯示：與安慰劑相比，durvalumab做為輔助治療，顯著延長侷限期小細胞肺癌受試者的整體存活期和無惡化存活期。
ADRIATIC是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗，在接受同步化學放射治療後未出現疾病進展的侷限期小細胞肺癌受試者，隨機分派接受durvalumab
1500 mg、durvalumab 1500 mg加tremelimumab 75
mg（僅四劑）或安慰劑每4週一次，持續長達24個月。根據第I、II與III期疾病階段，和是否接受預防性顱腦照射進行隨機分組，試驗包括整體存活期和無惡化存活期兩個主要終點。此次報告為durvalumab
與安慰劑的首次計畫期中分析結果，數據截止日期為2024年1月15日；而durvalumab與tremelimumab合併治療的結果則尚未解盲。
共有264名受試者被分配到 durvalumab 組，266名受試者被分配到安慰劑組。durvalumab
組的中位整體存活期為55.9個月（95% CI：37.3-未達到），安慰劑組為33.4個月（95%
CI：25.5-39.9）；durvalumab可以降低27%死亡的風險（hazard ratio 0.73，98.321% CI,
0.54 to 0.98; P=0.01)。durvalumab 組的中位無惡化存活期為16.6個月（95%
CI：10.8-28.2），安慰劑組為9.2個月（95%
CI：7.4-12.9）；durvalumab可以降低24%疾病進展或死亡的風險（hazard ratio 0.76，97.195%
CI, 0.59 to 0.98; P=0.02）。
在安全性方面，接受durvalumab治療的受試者中，3或4級不良事件的發生率為24.4%，而接受安慰劑的受試者為24.2%；因不良事件導致停藥的比例在兩組分別是16.4%和10.6%，導致死亡的比例在兩組分別是2.7%和1.9%。
durvalumab 組中有3.1%的受試者出現3或4級的間質性肺炎或放射性肺炎，而安慰劑組則為2.6%。
在侷限期小細胞肺癌受試者中，durvalumab
做為標準含鉑同步化學放射治療後接續的輔助治療，與安慰劑相比，整體存活期和無惡化存活期都顯著延長。
參考資料：
Ying Cheng, David R Spigel, Byoung Chul Cho, et al: Durvalumab after
Chemoradiotherapy in Limited-Stage Small-Cell Lung Cancer. N Engl J
Med. 2024; 391(14): 1313-27. doi: 10.1056/NEJMoa2404873.
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