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◎文╱藥師張智誠
三陰性乳癌（Triple-Negative Breast Cancer, TNBC）是指ER陰性、PR陰性，以及HER2表達陰性（IHC
0或1+，或FISH檢測陰性）的乳癌類型。由於缺乏常規的治療標靶，且侵襲性強，TNBC早期復發風險高，90%復發發生於五年內。
2024年9月KEYNOTE-522臨床試驗的最終整體存活期結果出爐，輔助化學治療加入pembrolizumab (Keytruda®)
可以提高早期TNBC的五年整體存活率，數據在2024年歐洲腫瘤醫學會大會發布，也同步發表於新英格蘭醫學雜誌。而先前的KEYNOTE-522試驗結果顯示，早期的TNBC，在含鉑化學治療中添加pembrolizumab後，病理完全緩解率和3年無事件存活率均有顯著的改善。
KEYNOTE-522 臨床試驗收入未經治療的2或3期TNBC受試者，以2:1的比例隨機分配，每3週接受pembrolizumab
200 mg 加化學治療或安慰劑加化學治療，共8個週期。根治性手術後，受試者每3週接受pembrolizumab加化學治療，或安慰劑加化學治療，最多至9個週期。試驗主要評估病理緩解與無事件存活，次要評估整體存活率。
在接受隨機分組的1174位受試者中，pembrolizumab加化學治療組收入784位受試者，安慰劑加化學治療組收入390位受試者。兩組受試者的中位追蹤時間為
75.1
個月（65.9~84.0個月）。Pembrolizumab加化學治療組的5年整體存活率為86.6%，較安慰劑組的81.7%提高4.9%（P=0.002），具統計顯著性，強調治療方案的臨床優勢。
在早期TNBC的輔助治療中，pembrolizumab合併化學治療相較於單用化學治療，可以顯著改善受試者的5年整體存活率。試驗中兩組的不良事件，與pembrolizumab和化學治療已知的安全性特徵一致，常見不良反應包括疲勞、噁心和免疫相關不良反應，未發現新的安全性信號。
參考資料：
Schmid, P., Cortes, J., Dent, R., et al. (2024). Overall survival
with pembrolizumab in early-stage triple-negative breast cancer. N
Engl J Med, 391(11), 1123-1135. doi:10.1056/NEJMoa2409932.
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