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◎文╱藥師徐悅羣
乳癌病人中約七成為賀爾蒙受體 (HR)陽性、第二型表皮生長因子
(HER2)陰性，而且，其中四成的HR-/HER2+之乳癌病人具有PIK3CA基因突變。PIK3CA基因突變會活化激酶Phosphatidylinositol
3-Kinase (PI3K) α亞型的製造，最終造成腫瘤生成。
藥物簡介：
Alpelisib (Piqray®，愛克利®)是小分子、口服、高度選擇性的PI3K
α抑制劑，可以用於治療賀爾蒙受體 (HR)陽性、第二型表皮生長因子
(HER2)陰性、並同時有PIK3CA基因突變的轉移性乳癌病人。在隨機雙盲的第三期臨床試驗SOLAR-1研究發現，在PIK3CA基因突變的HR-/HER2+轉移性乳癌病人中，相較於對單用fulvestrant(雌激素受體拮抗劑)，alpelisib併用fulvestrant
能顯著延長腫瘤無惡化存活期 (progression free survival)，也有顯著較高的整體反應 (overall
response)。
Alpelisib也會顯著提升藥品不良反應的發生風險，以高血糖為最常見，其次為紅疹、腹瀉。參照該藥品仿單，須即時給予降血糖藥物治療，例如metformin或SGLT-2抑制劑或胰島素增敏劑等藥品。Alpelisib建議劑量為每日一次300mg，若發生不良反應可依序調整劑量為每日250mg、與每日200mg。服藥後，若測得空腹血糖介於160至250
mg/dL，不須調整Alpelisib劑量，但若無法在21天內將空腹血糖降至160 mg/dL以下，則需調整Alpelisib劑量至下一級；若測得空腹血糖值介於250至500
mg/dL，則需中斷治療。其後若接受降血糖藥物3至5天後，空腹血糖值低於160mg/dL以下，則需調整劑量再開始治療。若無法在21天內將空腹血糖降至160
mg/dL以下，則永久停止治療；若測得空腹血糖超過500 mg/dL，則需中斷治療。
（待續）
參考資料
1.André F et al.; SOLAR-1 Study Group. Alpelisib for PIK3CA-Mutated,
Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2019
May 16;380(20):1929-1940. doi: 10.1056/NEJMoa1813904. PMID:
31091374.
2.愛克利150毫克膜衣錠藥品仿單
3.Tankova T et al. Management Strategies for Hyperglycemia
Associated with the α-Selective PI3K Inhibitor Alpelisib for the
Treatment of Breast Cancer. Cancers (Basel). 2022 Mar 22;14(7):1598.
doi: 10.3390/cancers14071598. PMID: 35406370; PMCID: PMC8997133.
（本文作者為高雄市立聯合醫院臨床藥師/組長）
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