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藥訊

Ezetimibe罕見傷肝和嚴重皮膚不良反應

 


 



◎文/高雄記者毛志民


用藥傷肝與否經常是病人服藥時所擔心的用藥問題之一。


食藥署於4月29日發布「含ezetimibe成分藥品安全資訊風險溝通表」,轉知加拿大衛生部Health Canada (HC)於3月底發布ezetimibe可能導致藥物性肝損傷(drug-induced liver injury, DILI)和嚴重皮膚不良反應(severe cutaneous adverse reaction, SCARs),包含史蒂文生氏強生症候群(Stevens-Johnson syndrome, SJS)、毒性表皮壞死溶解症(toxic epidermal necrolysis, TEN)和藥物疹合併嗜伊紅血症及全身症狀(drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS),並將DILI和SCARs相關風險警語及特殊警語等安全性資訊更新於含ezetimibe成分藥品仿單,提醒醫療人員及病人留意。


醫療人員應注意事項:


(一)不論ezetimibe為單獨服用抑或與statin或fenofibrate併用,於病人開始ezetimibe治療時,都應考慮執行肝功能檢測,並於後續視臨床需求進行監測。


(二)應指導病人包括皮膚和眼睛的白色部分變黃(即黃疸,血液中膽紅素積聚所導致)、噁心和嘔吐,以及感到非常疲勞或困倦等肝損傷相關初期症狀,可能在開始服用藥物後的5天到3個月之間出現;也可能因人而異,並且可能在開始服用藥物後的幾個月甚至幾年後才顯現。若症狀出現時需立即告知醫療人員;若懷疑有肝損傷情形,應檢測並評估病人的肝功能情形。


(三)應指導病人包括皮膚紅腫、皮膚上出現小疹子、水泡、蕁麻疹、皮膚瘙癢、發燒、腫脹、呼吸急促、流鼻涕,以及眼睛癢和流淚等SCARs相關初期症狀。這些症狀通常在服用藥物後的1小時內出現。然而,其他反應,特別是皮疹,可能在幾小時、幾天或幾週後才出現。若症狀出現時應停用ezetimibe並立即尋求醫療協助。


經查詢Micromedex或以搜尋語法Ezetimibe[Title/Abstract] AND ((drug-induced liver injury[Title/Abstract] OR DILI) OR (severe cutaneous adverse reaction[Title/Abstract] OR SCARs) OR (Stevens-Johnson syndrome[Title/Abstract] OR SJS) OR (toxic epidermal necrolysis[Title/Abstract] OR TEN) OR (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms[Title/Abstract] OR DRESS))
查詢PubMed等資料庫後可知,ezetimibe導致肝損傷或嚴重皮膚不良反應確實十分罕見,且多數案例是併用藥品治療血脂異常的,藥師可檢視檢查驗結果及病人用藥指導,仍能確保病人用藥安全。


參考資料:


1. 食藥署。含ezetimibe成分藥品安全資訊風險溝通表。2024/4/29 https://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f638497245720609030&type=2&cid=46574
2. Ezetrol (ezetimibe) and the Risks of Drug-Induced Liver Injury and Severe Cutaneous Adverse Reactions. 2024/3/27 https://recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/ezetrol-ezetimibe-and-risks-drug-induced-liver-injury-and-severe-cutaneous-adverse
 

 

 

 

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