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◎文／藥學生鄭鴻奕、指導藥師王苾如
（續） 28週治療期中，檢測出可定量之CMV DNAemia者，letermovir組2.1%、valganciclovir組8.8%；而在CMV的抗藥性方面，則是透過對所有疑似產生CMV感染症狀或CMV
DNAemia的受試者進行檢測，letermovir組共有52人，其中無任何受試者體內的CMV對letermovir產生抗藥性（0%），valganciclovir組則在66人中，有8名受試者體內的CMV對valganciclovir產生抗藥性（12.1%），其中viral
kinase protein（pUL97）7人，viral DNA polymerase
protein（pUL54）2人。副作用方面，letermovir組最常見的為腹瀉、震顫（tremor）和泌尿道感染；valganciclovir組最常見則為白血球低下、腹瀉和震顫。其中白血球低下或嗜中性白血球低下之發生比例，letermovir組（26%）顯著低於valganciclovir組（64%）[Difference
-37.9%（95% CI, -48.1%~-30.3%;
P<0.001）]；creatinine數值上升人數比例，letermovir（10.3%）低於valganciclovir（13.8%），但未達顯著差異
[Difference -3.5%（95% CI,
-8.9%~1.8%）]；整體而言，在試驗的28週內因投予預防藥物造成副作用而須終止預防的比例，letermovir（4.1%）低於valganciclovir（13.5%）[Difference
-9.4%（95% CI, -14.1%~-4.9%）]。
基於此期臨床試驗結果，證實letermovir對於高風險腎臟移植術後CMV感染的預防效力不劣於valganciclovir，且在副作用及抗藥性方面也較有優勢。因此美國FDA於2023年6月核准letermovir（PREVYMIS®）可作為腎移植術後CMV感染高風險成人患者的預防用藥。根據其仿單，建議劑量為在術後200天內，每日一次口服480
mg（可以和食物併服）或是以靜脈輸注一小時給予。常見副作用包括腹瀉、震顫、周邊神經水腫、噁心及疲勞等。但因cyclosporine會透過抑制OATP1B1/1B3降低letermovir進入肝臟代謝，進而增加letermovir的血中濃度，若同時合併使用時須將劑量調整為每天240
mg。另因相關臨床試驗數據不足，不建議使用於GFR（C-G）<10 mL/min和Child-Pugh Class C的患者。目前TFDA亦已核准此適應症。
參考資料：
1. Limaye AP, Budde K, Humar A, et al. Letermovir vs Valganciclovir
for Prophylaxis of Cytomegalovirus in High-Risk Kidney Transplant
Recipients. JAMA. 2023;330:33-42.
2. Marty FM, Ljungman P, Chemaly RF, et al. Letermovir Prophylaxis
for Cytomegalovirus in Hematopoietic-Cell Transplantation. NEJM.
2017;377:2433-44.
3. Prevymis（letermovir）: US prescribing information. Merck & Co,
Inc. Accessed March 27, 2024.
（全文完）
（本文作者為陽明交通大學藥學系藥學生，指導藥師為臺北榮民總醫院藥學部總藥師/陽明大學藥理所碩士）
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