◎文/藥師楊茜予
台北市藥師公會中藥發展委員會舉辦「藥師不可不知的中藥政策與法規」課程,由衛福部中醫藥司科長謝采蓓與技正彭宜萱分別講解中藥相關藥事法規、中藥材品質管制及中藥藥證管理、臨床試驗法規與中藥廠管理概況等主題。
台北市藥師公會理事長尹岱智勉勵與會藥師,維持「中西藥皆須由藥師把關,方能提供民眾用藥安全絕對保障」的原則,繼續堅定地往擴大中藥業務及衛教發展。中藥發展委員會主委鄭喩仁表示,希望課程能夠讓藥師們在執行中藥業務上謹遵法律規範,又能同時兼具照護到民眾中藥的用藥安全,達成雙贏目標。
謝采蓓分享與提醒常見的中藥材相關管理規定,例如細辛(Asari Radix)
的藥用部位於民國93年即由全草改用根部,且不得驗出馬兜鈴酸(Aristolochic acid);菟絲子 (Cuscutae
Semen)因易與沙石或其餘非其基原的種子混雜,抽檢30 克的檢體往往需要將近3
小時,在放大鏡下仔細個別觀察其種皮特徵,方能判定其非藥用部位的比例是否小於5%以合乎標準。
除藥用部位的注意事項外,謝采蓓深入探討國人傳統飲食文化常使用中藥材入膳並供食品調味使用一事,強調這些中藥材原料應符合中醫藥司訂定之中藥藥材污穢物質限量之規定,並舉曾經廣泛被利用於管控農業上害蟲的滴滴涕(DDT)為例,此農藥在台灣已於1989年依毒管法公告禁用,但農藥的使用會導致水生生態系長期和永久性變化,即便是國際間已禁用逾五十年,自國外輸入的西洋蔘都依舊有些微殘留,因此目前國內對於人參茶包所含有之原料人參的DDT
限量為1.0ppm,而非不得檢出。
本次課程是藥師不可錯過的一堂法規課,在法規基礎下藉由實際例子的分享讓藥師更快速掌握法規現狀,課後熱絡的問答交流亦將整場課程推向精彩高峰。
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