阿茲海默症  前期治療新藥上市
◎文／藥師吳紹祺、江吉文
阿茲海默症（Alzheimer's disease）是老年化社會應特別重視的疾病，依據世界阿茲海默症協會發布的數據顯示，全球約有5,500多萬名患者，到2050年預計將成長至1億3千9百萬人。它是一種神經系統退行性疾病，主要導致記憶力衰退、認知功能障礙及行為和情緒問題，尤其在老年人中更為常見，對患者及其照顧者在診斷後的生活造成許多挑戰。
美國食品藥物管理局於今年7月6日核准第一款用於延緩阿茲海默症的單株抗體藥物Lecanemab（lecanemab-irmb，商品名：Leqembi），對於症狀較輕的早期阿茲海默症患者，在18個月持續投藥下，可延緩病情惡化5個月。此項核准是基於一項為期 18 個月、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組研究3 期試驗（Clarity AD），受試者為50至90歲的早期阿茲海默症（輕度認知障礙或阿茲海默症引起的輕度癡呆）患者，共1,795名，以1：1的比例隨機分配接受靜脈注射Lecanemab（劑量為每公斤體重10毫克；每兩週一次；898名）或安慰劑（897名），主要終點是18個月時臨床失智評估量表總分（Clinical Dementia Rating-Sum of the Boxes；範圍是0至18，分數越高表示損害越大）的分數從基線的變化。試驗結果顯示，與安慰劑相比，Lecanemab在主要終點上顯示出從基線到18個月的下降具有統計學意義的減少（兩組差異：-0.45；95%信賴區間：-0.67至-0.23；P<0.001）。Lecanemab最常見的副作用是頭痛、輸液相關反應和澱粉樣蛋白相關成像異常。
阿茲海默症在台灣已成為重要的健康問題，需要更多的研究和關注。提供早期診斷和有效的控制方法，以延緩疾病進展，提高病人生活品質。期待在不久的將來，此新藥能在台上市，造福更多人。
參考資料
1. van Dyck CH, Swanson CJ, Aisen P, et al. Lecanemab in Early Alzheimer's Disease. N Engl J Med 2023;388(1):9-21.
（本文作者為衛生福利部屏東醫院藥師）