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◎ 文╱邱咸智 （藥學研究生）、陳柏瑋 （指導藥師）
SGLT-2i在急性失代償性心衰竭的臨床試驗上，已經完成的只有SGLT-2i中的empagliflozin，包括兩個二期臨床試驗EMPA-RESPONSE-AHF、EMPAG-HF，及一個三期臨床試驗EMPULSE。EMPA-RESPONSE-AHF僅納入荷蘭人，EMPAG-HF只納入德國人，而EMPULSE則納入歐、美、亞洲國家
（不包括台灣）
的受試者。三篇收納的都是急性失代償性心衰竭的患者，EMPA-RESPONSE-AHF、EMPAG-HF最後分別納入80和60位的患者，EMPULSE則納入530位。三項試驗均將病人隨機分配至empagliflozin以及安慰劑組，再加上標準環利尿劑治療；劑量方面，EMPA-RESPONSE-AHF和EMPULSE為10
mg每天給予一次，EMPAG-HF為25
mg每天給予一次；投與時間，EMPA-RESPONSE-AHF持續給藥30天，EMPULSE為90天，而EMPAG-HF僅5天而已。三項試驗的結果指出，三者在去鬱血的效果上，empagliflozin組皆較安慰劑組有明顯的改善，EMPA-RESPONSE-AHF及EMPAG-HF於排尿效果有顯著的差異，而EMPULSE則是在各項指標
（包括體重下降、經每日環利尿劑校正後的體重下降、血液濃縮作用、臨床鬱血分數和NT-proBNP）
上皆有改善。而在心衰竭惡化和存活率的改善上，在EMPA-RESPONSE-AHF的第60天的指標，empagliflozin比安慰劑組有明顯的改善，而在EMPULSE的第90天也有同樣的結果。安全性上，EMPAG-HF中顯示empagliflozin和安慰劑兩組在腎功能的下降沒有顯著的差異。
整體而言，empagliflozin在急性心衰竭患者的使用上，具有去鬱血的效果，且沒有明顯的副作用，耐受性也良好，不過目前美國FDA仍未核准empagliflozin在急性心衰竭的使用，因此仍需要更多研究來證實empagliflozin的療效及安全性。
參考資料
1.Biegus J, Voors AA, Collins SP, et al. Impact of empagliflozin on
decongestion in acute heart failure: the EMPULSE trial. Eur Heart J
2023;44: 41-50.
2.Schulze PC, Bogoviku J, Westphal J et al. Effects of early
empagliflozin initiation on diuresis and kidney function in patients
with acute decompensated heart failure （EMPAG-HF）. Circulation
2022;146:289-98.
3.Damman K, Beusekamp JC, Boorsma EM, et al. Randomized,
double-blind, placebo-controlled, multicentre pilot study on the
effects of empagliflozin on clinical outcomes in patients with acute
decompensated heart failure （EMPA-RESPONSE-AHF）. Eur J Heart Fail
2020;22:713-22.
（全文完）
（本文作者為國立陽明交通大學藥學研究生；指導藥師為臺北榮民總醫院藥學部臨床藥師／陽明交通大學藥理所碩士）
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