新型首款阿滋海默症 經皮吸收藥物
◎文╱藥師黃永成
2022年8月1日美國Corium生物製劑公司在2022年阿滋海默症協會國際會議中報告所研發的藥物每週一次ADLARITY (donepezil transdermal system) 經皮吸收系統給藥的劑量相較每天口服donepezil的劑量，其在體內的藥物濃度相近，並可降低腸胃道副作用的發生率。
ADLARITY使用Corium的專有CORPLEX技術，目前為美國食品藥物管理局（FDA）核准的首款每週一次的donepezi經皮吸收藥物，適用於患有輕度、中度或重度阿滋海默症型癡呆（Alzheimer's Dementia）的患者。
Donepezil為乙醯膽鹼酯酶抑制劑（acetylcholinesterase inhibitors），是Aricept®口服藥物的活性成分，常用阿滋海默症的治療。ADLARITY經皮吸收給藥，可維持有效治療所需的藥物濃度，直接繞過消化系統，可降低胃腸道的副作用，並提供阿滋海默症患者更方便性的給藥方式。
ADLARITY 經皮吸收系統的donepezil釋放活性與donepezil口服製劑相當，整體上胃腸道不良事件(adverse event, AE)較少。研究人員在1期試驗中，比較60名健康成人每週一次ADLARITY與每天一次口服製劑的donepezil使用程度，檢查參與者血液中donepezil的含量，其最高血漿濃度(Cmax) 和曲線下面積（AUC）表現結果相近，顯示具有其生體相等性（Bioequivalence）。
除此之外，該研究有關藥物不良事件(AE)的結果顯示，相較使用ADLARITY與口服donepezil的胃腸道AE發生率分別為14.5%及53.6%，分別細項包括：便秘（5.5%及17.9%）、噁心（1.8%及30.4%）、腹瀉（3.6%及12.5%）、腹痛（5.5%及1.8%）、嘔吐（0%及5.4%）。神經系統疾病AE的發生率分別為14.5%及30.4%：頭痛（14.5%及12.5%）、頭暈（3.6%及19.6%）、嗜睡（0%及10.7%）。
整體上ADLARITY的AE發生率遠低於口服donepezil。
參考資料： 
https://www.drugs.com/clinical_trials/new-once-weekly-transdermal-alzheimer-s-dementia-therapy-adlarity-provides-delivery-equivalent-oral-20291.html
 （本文作者為台大醫院雲林分院藥劑部藥師）