◎文╱藥師林玥灼
Zonisamide 於1972年在日本始用於治療精神疾患，1990年代後廣泛地在日本和南韓治療癲癇。目前在台品項為 ZonegranⓇ，每錠含主成分 zonisamide 100 mg 的膜衣錠。2022年七月中旬，zonisamide oral suspension（ZonisadeⓇ）成為第一個及唯一經美國 FDA 核准含 zonisamide 成分的新劑型藥品，用於成人局部發作及青少年大於16歲以上癲癇之輔助治療。ZonisadeⓇ 為每毫升含主成分 zonisamide 20 mg 的白色、草莓味口服懸液，包裝於150 mL 琥珀色 PET 塑膠瓶，有安全瓶蓋。
用法用量
口服投與每日一次或每日兩次，空腹或隨餐服用皆可。
建議劑量以每日一次服用，起始劑量為每日100 mg（相當於5 mL ZonisadeⓇ）。依病人臨床反應和接受度，以二週為間隔，每次提高每日劑量100 mg，至每日維持劑量400 mg。若需要更高的劑量，每日最高劑量為600 mg。
雖然 zonisamide 尚未核准用於兒童，但不少研究指出，在不同年齡層兒童，甚至是嬰兒，使用 zonisamide 都有不錯的治療效果，能有效減少各類型癲癇發作。兒童依體重計算劑量，從較低的起始劑量開始，慢慢增加，將副作用降到最低。根據英國藥品和醫療產品監管局（MHRA）資料，6到17歲且體重介於20到55公斤的兒童，建議劑量以每日一次服用，起始劑量為每日1 mg/kg。觀察兒童用藥後癲癇控制狀況或副作用是否發生，以一或二週為間隔，每次增加每日劑量1 mg/kg，調整至每日維持劑量6~8 mg/kg，每日最高劑量為500 mg；體重大於55公斤的兒童，建議劑量以每日一次服用，每日維持劑量為300 ~ 500 mg。
其他特殊族群
● 有生育能力或計畫懷孕的女性：動物試驗顯示有生殖毒性。服用 zonisamide 治療期間直到停藥後一個月須避孕。
● 孕婦：懷孕期間不得使用 zonisamide，如需用藥，應和醫師充分討論權衡利弊得失後決定。
● 哺乳：Zonisamide 會分泌到人類乳汁中，必須決定停止授乳或停止/避免 zonisamide 治療。等到完成 zonisamide 治療後一個月才可重新開始授乳。
● 老年族群：通常從劑量範圍中較低的劑量開始使用。
● 腎功能不全患者：可能需要減慢增加 zonisamide 劑量的速度並密切監測。急性腎衰竭患者或觀察到 creatinine/BUN 濃度有臨床上顯著且持續升高時，應停止服用。
禁忌及副作用
對 zonisamide 或磺胺類藥物（sulfonamides）過敏者為治療禁忌。可能的副作用如附表。
交互作用
● 併用其他中樞神經抑制劑（包括酒類）：增加中樞神經抑制，認知功能障礙或精神異常等副作用的風險。
● 併用其他碳酸脫水酶抑制劑（carbonic anhydrase inhibitor）類的藥物（如 topiramate 及 acetazolamide）：增加酸中毒嚴重度及腎結石風險。
● 併用CYP3A4誘導劑（如 phenytoin 及carbamazepine 治療的癲癇患者）：併用之 CYP3A4 誘導性抗癲癇藥或其他藥物若被停用、調整劑量或新增，zonisamide 的濃度也許會改變，因此可能需要調整 zonisamide 的劑量。
注意事項
● 不可任意停藥。
● 避免飲酒或同時服用可能造成嗜睡的藥品。
● 從事需要高度警覺性的活動時應謹慎（例如駕駛或操作機器）。
● 服藥時使用專用的量具或餵藥器，不可用一般湯匙代替。
● 每次服藥前需先均勻搖晃口服懸液。
● 避光儲存於室溫下（20℃~ 25℃）。
● 開封後30天將藥品丟棄。
結語
健保藥品給付規定 zonisamide 限用於其他抗癲癇藥物無法有效控制之局部癲癇發作之輔助性治療（add on therapy）或作為新診斷成人局部癲癇發作之單一藥物治療。
期待新劑型的 zonisamide 口服懸液能提供更多樣的癲癇治療藥物選擇，讓吞嚥困難病人、兒童等特殊族群得到更好的用藥照護。
參考資料：
1. Epilepsy Foundation.（2022, March 11）. Seizure medication list: Zonisamide. https://reurl.cc/YX6RWL
2. Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs.（2022, July）. ZONISADE（Zonisamide）. https://reurl.cc/LMdLbX
3. electronic medicines compendium (emc).（2021, March 31）. Desizon 20 mg/ml oral suspension. https://reurl.cc/60lYay
4. ZonegranⓇ仿單（2021年5月28日）
5. 全民健康保險藥品給付規定（2022年7月28日更新）
6. IBM Micromedex
（本文作者為高雄市立鳳山醫院藥劑科藥師）
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