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中藥學堂

臺灣清冠一號用於治療COVID-19的臨床確效(一)

 

↑圖一 臺灣清冠一號的開發和臨床研究流程圖。

◎文╱廖培伶

 

一、前言


目前全球疫情持續大流行,WHO將此新型冠狀病毒所造成的疾病稱為COVID-19(Coronavirus Disease-2019),國際病毒學分類學會將此病毒學名定為嚴重急性呼吸症冠狀病毒(Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus) 1,在2021年1月發表在頂尖國際期刊生物醫學與藥物療法(Biomedicine & Pharmacotherapy)的文章(A traditional Chinese medicine formula NRICM101 to target COVID-19 through multiple pathways) 2中提到臺灣清冠一號配方在抗病毒和炎症試驗中成功的抑制SARS-CoV-2發病機制,為COVID-19患者提供臨床確效及中藥新藥開發。


二、臨床確效研究時程


自2020年1-4月台灣對COVID-19患者進行使用一種新的中藥配方臺灣清冠一號(NRICM101),針對新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)表面的棘狀蛋白(spike protein)與宿主細胞表面受體 ACE2 結合,進入宿主細胞,引起感染3。感染新冠病毒初期以呼吸道症狀為主,嚴重的話則會引發肺炎,特徵性發炎因子(IL-6,IFN-γ,TNF-α)的血漿濃度大量升高的細胞因子風暴4。配方中的所有單味藥都是經過高效液相色譜(HPLC)指紋鑑別,以確保藥材基原認證及標準化 (圖一)。


三、研究設計


(一)臨床研究


由三軍總醫院與台中榮民總醫院兩家醫學中心的35名患者首先皆接受症狀治療和奎寧(hydroxychloroquine)藥物治療之後,其中排除一例間歇性中醫治療及另一例接受靜脈免疫球蛋白治療,結果受試者33名,此33名確診COVID-19患者中,屬於年齡較大、病情較重、合併症較多而且住院21天後未見改善的患者,有12位接受臺灣清冠一號治療,另外21位維持原狀治療。在研究期間出院標準是呼吸道SARS-CoV-2檢體連續3次呈陰性,收集每個檢體至少相隔24小時,如有不良反應將記錄在標準表格上。


(待續)


參考資料


1. World Health Organization.Timeline of WHO's Response to COVID-19(2020)


(本文作者為三軍總醫院臨床藥學部中藥局藥師)

 

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