◎文／藥師毛志民
食藥署繼英國藥物及保健產品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)、歐盟EMA、美國FDA之後，於元月8日及15日分別核准COVID-19口服抗病毒藥品LagevrioR和PaxlovidR專案輸入，適應症包含：（1）仍在確診新冠肺炎發病5日內；（2）具有重症風險因子者；（3）輕度至中度新冠肺炎成人確診者，Paxlovid另適用12歲以上且體重至少40公斤兒童。
MOVe-OUT第三期完整研究報告顯示，716 名發病五天內，至少具一個重症風險因子且未接種 COVID-19 疫苗之門診病患口服 molnupiravir 800mg 治療，相較於 717 名接受安慰劑者，29 天時住院或死亡率顯著降低(6.8% vs 9.7%,下降 31%)。病毒定序結果顯示， molnupiravir 對 Gamma、Delta 與 Mu 變異株均有效果，經分層分析顯示，molnupiravir 對 anti-SARS-CoV-2 抗體陽性、病毒量低與糖尿病者效果可能較不顯著。
EPIC-HR研究指出，1,039名發病五天內，至少具一個重症風險因子且未接種 COVID-19 疫苗之門診病患，口服nirmatrelvir/ritonavir 300 mg/100 mg，相較於 1,046名接受安慰劑者，28天時 COVID-19相關住院或死亡率下降 88%(0.8 vs 6.3%)。
新冠疫情延燒，突變株持續出現亦考驗著疫苗防疫的效果，各國搶購COVID-19口服抗病毒藥品，指揮中心去年簽約採購1萬人份默沙東口服藥，通過食藥署專家小組審查取得EUA後，首批於元月24日抵台，依「公費 COVID-19 治療用口服抗病毒藥物領用方案」執行。
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