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美核准durvalumab 新給藥方式

 

 

◎文╱台中記者張智誠

 

Durvalumab(ImfinziⓇ,抑癌寧)是PD-L1免疫檢查點抑制劑,可用於廣泛期小細胞肺癌、無法切除的III期非小細胞肺癌於同部化學放射治療後的鞏固治療、先前治療過的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的治療。


2020年11月18日美國FDA核准,durvalumab固定劑量1500mg每四週施打一次的新給藥方式,此批准基於多項durvalumab臨床試驗的數據,包括廣泛期小細胞肺癌CASPIAN試驗的結果,讓durvalumab除了目前的10 mg/kg每兩週施打一次外,多一種給藥方式可供選擇。


先前durvalumab在非小細胞肺癌和泌尿道上皮癌適應症中,已批准的劑量為10mg/kg每二週施打一次。隨著這次批准,在非小細胞肺癌和泌尿道上皮癌病人中,durvalumab提供一種新的給藥方案:固定劑量1500mg每四週施打一次,這與廣泛期小細胞肺癌批准的1500mg固定劑量一致,該方案將提供給體重大於30公斤的病人,作為10mg/kg每二週施打一次給藥方案的替代選擇。


美國FDA這項核准,為病人及醫師提供安全、方便的治療選擇,尤其現在美國COVID-19新冠肺炎疫情嚴峻,癌症病人的治療也不能等待,durvalumab每四週施打固定劑量1500mg的給藥方式,可以減少病人一半的來院頻次,減少病人暴露於潛在感染的風險。經查詢MicromedexⓇ藥學資料庫,durvalumab的劑量建議也已經即時更新。

 

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