COVID-19疫苗不良通報 每千劑約5.9件 ◎文╱藥師毛志民 全國藥物不良反應通報中心分析自3月22日COVID-19 疫苗接種計畫開始至4月21日止,全國施打COVID-19疫苗總數為36,718劑,共接獲疫苗不良事件通報218件,平均每千劑注射通報數約為5.9 件。 不良事件總體評估大多數(199件,占91%)屬於「非嚴重不良事件」通報。主要通報症狀為發燒、頭痛、畏寒、肌肉痛嘔吐、接種部位紅/腫/疼痛、疲倦、全身痠痛及嘔吐等;19件(占9%)屬於「嚴重不良事件」通報(包含疑似過敏性反應(anaphylaxis)3件、疑似心律不整(arrhythmia)2件、疑似血管炎1件、疑似顏面神經麻痺1件),無死亡及危及生命通報案件。 相較於自109年10月5日起,截至110年4月21日止,全國施打季節性流感疫苗總數為621.1 萬劑,共接獲疫苗不良事件通報534件,平均每十萬劑注射通報數約為8.6件,「非嚴重不良事件」通報379件,占71%;「嚴重不良事件」通報155件,占29%,其中19件為死亡通報案件、1件為危及生命通報案件,COVID-19疫苗不良事件通報率較季節性流感疫苗高,逾九成屬「非嚴重不良事件」通報。 COVID-19疫苗於國內首次施打,這些通報事件時序上發生於疫苗接種之後,但不表示為接種疫苗所致。衛生福利部食品藥物管理署與全國藥物不良反應通報中心將持續針對疫苗不良事件通報進行安全訊號偵測,以積極執行藥品安全監視機制,促進民眾接受疫苗之意願並保障民眾之用藥安全。 參考資料: 1. COVID-19 疫苗不良事件通報摘要報告4.15 https://reurl.cc/Dv2Nxm 2. 109-110年度季節性流感疫苗接種不良事件通報摘要報告(更新至110.4.21) https://reurl.cc/1gVn8Y