美核准 新型緩釋治療ADHD藥物

◎文╱藥師黃永成
美國食品藥物管理局（FDA）3月3日批准新型每日一次口服AZSTARYS膠囊（serdexmethylphenidate SDX和dexmethylphenidate, d-MPH）適用於6歲及以上注意力不足及過動症（Attention deficit hyperactivity disorder, ADHD）患者，是首款含有d-MPH 前驅藥的新型緩釋藥品。
此項批准是基於一項多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑對照實驗，針對150名6-12歲被診斷為ADHD的患者進行AZSTARYS的評估與研究。研究結果顯示患者通過一次劑量、13小時的評估，在主要終點指標SKAMP-C（Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn, and Pelham Rating Scale– Combined）評分量表中，顯著改善ADHD症狀。
AZSTARYS是一種中樞神經系統興奮劑，可用於治療6歲及以上的注意力不足及過動症（ADHD）患者。在含有methylphenidate藥物的安慰劑對照試驗相關研究中，較常被報導的不良反應包括：食慾下降、體重減輕、噁心、腹痛，消化不良、嘔吐、失眠、焦慮、煩躁不安、頭暈、血壓升高和心搏過速等。
參考資料：https://reurl.cc/dVA1jz

（本文作者為台大醫院雲林分院藥劑部藥師）