◎文╱藥師黃永成
美國食品藥物管理局（FDA）於1月20日批准Merck（默克）和Bayer（拜耳）共同研發的心臟衰竭藥物Vericiguat（VerquvoⓇ），其為口服給藥的水溶性鳥苷酸環化酶（soluble guanylate cyclase,sGC）刺激劑，是首款用於因心臟衰竭住院或需門診靜脈注射利尿劑治療的病患。可減少有症狀的慢性心臟衰竭且射出分率（ejection fraction）低於45％的成年人，因心臟衰竭所引起心血管死亡及導致住院的風險。
根據VICTORIA的臨床三期試驗結果，該試驗達到臨床試驗的終點，評估Vericiguat對於射出分率降低的療效，相較安慰劑降低絕對風險4.2％，證明患者因首次發生心血管死亡或心臟衰竭住院的比例有顯著減少。因此，兩家公司在一份聯合聲明中表示，平均需要一年治療24名患者，可防止發生一次因心血管死亡或心臟衰竭導致住院的事件。
據估計，罹患心臟衰竭病患全球超過6000萬人，其中美國約有650萬人。「低收縮分率」心臟衰竭（Heart failure with reduced ejection fraction, HFrEF）以前稱心縮性心臟衰竭，其特徵是心臟在其收縮階段、射出血液的能力受損。在美國大約40％~50％的心臟衰竭患者患有HFrEF，當中約30％的患者疾病會逐漸惡化，因心臟衰竭導致住院的比例也顯著提高，其中約20％的慢性HFrEF惡化患者於兩年內死亡。
參考資料：
https://www.biospace.com/article/merck-and-bayer-win-fda-approval-for-heart-failure-drug/
（本文作者為台大醫院雲林分院藥劑部藥師）
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