Montelukast成分 中文仿單須變更 【本刊訊】衛福部於12月21日公告,含有montelukast成分之藥品,中文仿單須應公告內容進行變更。 Montelukast為具選擇性的口服leukotriene受體拮抗劑,對抑制cysteinyl leukotriene第一型受體(CysLT1 receptor)具有專一性。可藉由阻斷leukotriene,減緩呼吸道狹窄、腫脹及過敏症狀,避免氣喘發作、改善氣喘或過敏性鼻炎的症狀。 根據衛授食字第1091411647A號公文,依據藥事法第48條、消費者保護法第33、36及38條規定,因含montelukast成分藥品可能具有神經精神病學相關(neuropsychiatric events)之風險,經國內、外相關資料進行整體性評估,含旨揭成分藥品應於中文仿單「警語與注意事項」加註「神經精神病學」相關警語,並於110年8月31日前完成中文仿單變更。