Colchicine成分 導致嚴重不良反應

◎文╱台中記者劉純玉
我國全國藥物不良反應通報中心接獲數例腎功能不全病人，疑似使用含有colchicine成分藥品，導致嚴重不良反應之通報案例。
Colchicine經由抑制β-微管蛋白聚合成微管、干擾細胞骨架生成，進而抑制與痛風症狀相關之發炎介質如嗜中性白血球活化、去顆粒化、遷移等反應。其適應症為急性痛風發作之緩解及預防。
通報案例中，嚴重腎功能不全病人因腎清除率下降，疑似使用colchicine使得血中濃度增加，導致全血球減少、橫紋肌溶解及神經病變等嚴重不良反應，其中包含死亡及危及生命。部分案例係因併用強效CYP3A4抑制劑如clarithromycin或p-glycoprotein抑制劑如amiodarone等藥品而產生交互作用，導致colchicine毒性反應。
食品藥物管理署說明：
為保障民眾用藥安全，對於肝功能不全或併用具交互作用藥品者，含colchicine成分藥品應審慎投與並適時調整使用劑量。另外，兒童及青少年療效及安全性尚未建立，故不建議使用。
食品藥物管理署提醒醫療人員應注意事項：
（一）腎功能不全病人使用colchicine可能導致嚴重不良反應，如全血球減少、橫紋肌溶解及神經病變等，國內亦曾接獲因而導致死亡或危及生命之通報案例。對於治療此類病人應視其用藥目的（預防或治療痛風發作），依腎功能調整劑量或調整重複療程之次數與間隔，並進行密切監測。
（二）對於治療嚴重肝功能不全病人應視其用藥目的（預防或治療痛風發作），考量調低劑量、重複療程次數或考慮其他替代療法。輕至中度肝功能不全病人雖無需調整劑量，但應審慎投與並密切監控用藥期間之不良反應情形。
（三）考量兒童及青少年療效及安全性尚未建立，故不建議含colchicine成分藥品使用於兒童及青少年。
（四）Colchicine經由CYP3A4與p-glycoprotein代謝與運輸，病人若使用colchicine前14天內曾使用強效、中效CYP3A4抑制劑或p-glycoprotein抑制劑亦需調整colchicine之使用劑量。