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109 / 12. 14 ~ 12. 20

 

臨床藥學大觀園

《習藥之道》

含鐵針劑是否需預先使用測試劑量?

 

 

◎文╱胡藜方

 

病人問:過去含鐵針劑ferric chloride hexahydrate (AtofenⓇ inj) 因容易過敏,所以用藥前,都會告知病人該藥之過敏風險且請病人填寫同意書,並使用測試劑量,請問ferric hydroxide (Fe-BackⓇ inj) 是否仍須比照辦理呢?


藥師答:所有含鐵針劑皆可能引起嚴重過敏反應且可能致死,然而給藥前以測試劑量確認是否引起過敏反應並不可靠,故不須給予測試劑量,但應以病人過敏史為主要考量,曾對含鐵針劑過敏者為其使用禁忌。使用前是否需填寫同意書,建議由臨床單位評估風險後決定,但給藥後,應密切監測病人是否出現頭暈、臉部腫脹、呼吸困難等過敏反應,並給予治療。


藥師該知道的事


靜脈注射鐵劑適用於缺鐵性貧血 (iron deficiency anemia, IDA) 或失血病人,其常見成份有iron dextran、ferric gluconate、iron sucrose、ferric carboxymaltose、iron isomaltoside、ferumoxytol,其中iron dextran因具高致敏性、過敏反應發生率高達40%,甚至曾發生致死案例,故過去建議施打iron dextran前應給予測試劑量25 mg,給藥後一小時若無過敏反應發生,再繼續給予剩餘劑量。Iron dextran之致敏機轉推測為大分子dextran形成抗原而導致過敏反應,其他成份因不含致敏原dextran,過敏機率低、安全性較佳且療效相當,已逐漸取代iron dextran。
然而根據2013年歐洲藥品管理局 (European Medicines Agency, EMA) 發表的二年期靜脈注射含鐵針劑安全報告顯示,所有含鐵針劑皆可能引起嚴重過敏反應且可能致死。已知曾對含鐵針劑過敏者為使用禁忌;病人若具過敏或免疫相關病史如嚴重氣喘、濕疹、異位性皮膚炎等,可能增加過敏風險,須謹慎使用;第一孕期之婦女亦不建議使用。更重要的是,該報告指出,給藥前以測試劑量確認是否引起過敏反應並不可靠,給予測試劑量時沒有發生不良反應,並無法排除之後不會發生,因此測試劑量並非必要。


臺灣食品藥物管理署(Taiwan Food and Drug Administration, TFDA)於同年跟進發布含鐵成分針劑藥品安全資訊風險溝通表,要求我國核准含鐵成分針劑藥品仿單刊載有關過敏反應之風險;並提醒醫療人員即使測試劑量並非必要,含鐵針劑應由受過處理過敏反應訓練之醫療人員,並於具有立即急救設備之醫療環境下才可給藥,給藥後須觀察病人是否有產生過敏反應至少30分鐘,一旦發生過敏反應,應立即停藥並採取適當處置。


參考資料:


1. European Medicines Agency: New recommendations to manage risk of allergic reactions with intravenous iron-containing medicines. Retrieved 22 October, 2019, from the World Wide Web: https://www.ema.europa.eu/news/new-recommendations-manage-risk-allergic-reactions-intravenous-iron-containing-medicines.
2. Wang C, Graham DJ, Kane RC, et al. Comparative Risk of Anaphylactic Reactions Associated With Intravenous Iron Products. JAMA 2015;314:2062-8.


(本文作者為臺北榮民總醫院藥學部臨床藥師/陽明大學藥理所臨床藥學組碩士)

 

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