食藥署：愛滅炎可能增加憩室炎風險

◎文╱藥師毛志民
食品藥物管理署於10月20日發布，緩解中度到重度活動性類風濕性關節炎「愛滅炎」(Baricitinib, Olumiant®) 可能增加憩室炎 (diverticulitis) 的風險。特別是具此症風險的病人，由於中文仿單尚未刊載憩室炎和腸胃道穿孔風險之相關安全資訊，該署亦正評估此藥風險管控措施中，故提醒藥師注意此來自8月26日英國醫藥品管理局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，MHRA）所發布安全性資訊。
回顧這些使用「愛滅炎」後，發生憩室炎和腸胃道穿孔個案報告，多數個案同時併用，可能增加發生憩室炎風險的藥品，故應審慎使用「愛滅炎」於發生憩室炎的高風險族群，例如先前曾有憩室相關疾病的病人，及長期使用可能增加發生憩室炎風險的藥品（NSAIDs、皮質類固醇、鴉片類藥品）的病人，若遇使用「愛滅炎」的病人應告知使用此藥期間，出現嚴重腹痛並伴隨有發燒、噁心、嘔吐或其他可能的憩室炎症狀時，應立即尋求醫療協助。若使用此藥的病人出現新的腹部徵候或症狀，醫療人員應確保能即時評估病人之臨床情況，以盡早發現憩室炎或腸胃道穿孔，並給予適當處置。
當大腸壁隨年紀漸增變厚，大腸容量減少，造成大腸內的壓力增加，從大腸壁上的脆弱處膨出產生囊袋的構造，此即是憩室。研究指出，憩室病盛行率隨著年齡增長而升高，從四十歲20%以下到六十歲約為60%。在亞洲，憩室病的盛行率較低，病兆位置主要在右側，包括女性、年齡、低纖維飲食、肥胖、藥物、吸菸、酗酒等都是危險因子。此外，免疫功能不佳、服用類固醇、服用NSAIDs的病人會增加憩室炎發生，甚至有穿孔的機會。從Micromedex資料庫了解，可能引起憩室炎藥品有Abatacept（頻率0.2%~0.5%）、Adalimumab, Celecoxib（頻率0.1%~1.9%）、 Delavirdine, Oxycodone、Tofacitinib和Ustekinumab（頻率<1%）。
歐盟根據臨床試驗和藥品上市後使用經驗中的個案報告，使用「愛滅炎」後發生憩室炎的時間約為六天至六年，而多數的個案發生憩室炎是在用藥超過九十天之後，臨床試驗中觀察到使用「愛滅炎」後出現憩室炎的頻率為0.43%，經評估後已建議將憩室炎風險（頻率為不常見）新增至藥品仿單，若病人諮詢此類用藥問題時可以協助並說明。