未用鴉片類藥品者 對fentanyl貼片存風險 ◎文╱藥師毛志民 食品藥物管理署於10月27日於發布:未用過鴉片類藥品者,使用fentanyl成分穿皮貼片劑型存在呼吸抑制風險。 英國人體藥物委員會(Commission on Human Medicines,CHM)於2019年評估鴉片類藥品用於緩解非癌疼痛之效益與風險顯示,在未曾使用過及使用過鴉片類藥品的病人中,都和使用fentanyl穿皮貼片劑型藥品之嚴重傷害案例具關聯性,其中還有死亡案例。截至今年5月,英國接獲13件未曾使用過鴉片類藥品的病人使用fentanyl藥品後,發生呼吸抑制之通報案例;另有病人不當使用從鴉片類藥品轉換成高劑量之fentanyl藥品後,出現呼吸抑制不適。 Fentanyl為一種強效鴉片類止痛藥,fentanyl貼片劑型藥品12µg/hr之劑量相當於每日45mg之口服嗎啡劑量。已知使用fentanyl藥品具有相當程度呼吸抑制風險,即使為長期使用鴉片類藥品的病人,若fentanyl藥品劑量增加過快,也存在顯著風險,何況是對於未曾使用過鴉片類藥品的病人?因此,MHRA建議,將fentanyl成分穿皮貼片劑型藥品禁用於未曾使用過鴉片類藥品(opioid-naive)的病人。本國食藥署建議,將吩坦尼穿皮貼片劑用於已有類鴉片藥物耐受性的病人,尚未將「未曾使用過鴉片類藥品的非癌症病人」列為禁忌症。 參考資料: 1. Fentanyl成分穿皮貼片劑型藥品安全資訊風險溝通表。2020/11/5取自https://reurl.cc/m9NR2A 2. Transdermal fentanyl patches for non-cancer pain: do not use in opioid-naive patients. 2020/11/5取自https://reurl.cc/Oqe5ag