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美FDA准EYSUVIS 用於短期乾眼症治療

 

 

◎文╱藥師黃永成

 

Kala藥廠於10月27日宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已批准EYSUVIS(loteprednol etabonate ophthalmic suspension)0.25%用於乾眼症的短期治療藥物。


乾眼症是一種慢性、陣發性、多重因素的疾病,大約1,640萬的美國成年人被診斷出罹患乾眼症,會產生發癢、灼熱、模糊眼睛疲勞和光敏感的症狀。同時也會增加角膜發炎、角膜疾病、角膜潰瘍與損傷、眼部感染的風險。


EYSUVIS是首款經FDA批准的皮質類固醇(corticosteroid)藥物,專門用於治療乾眼症。由於人體天然的保護系統,導致非處方藥治療的失敗:黏液覆蓋這些組織作為保護性屏障,以防止異物滲透,但也限制治療藥物的滲透,因而降低其療效。Kala專有的AMPPLIFY R黏液穿透顆粒藥物輸送技術,可使EYSUVIS能夠穿透黏液屏障,增強loteprednol etabonate(LE)對眼部組織的滲透,透過引起乾眼症發作的免疫反應來緩解腫脹、發紅和搔癢。


FDA批准EYSUVIS是根據四項臨床試驗包括:三項三期試驗和一項二期試驗的結果。結果顯示乾眼症的症狀和徵象均獲得明顯的改善,該藥物被批准用於短期(最多兩週)治療。辛辛納提大學眼科學教授Edward Holland醫師表示, EYSUVIS的批准對乾眼症的治療開創新的紀元,並為每年遭受疾病急性惡化或發作的乾眼症患者提供治療選擇,快速緩解疾病的症狀,安全且耐受性良好。


Kala的皮質類固醇INVELTYS (loteprednol etabonate ophthalmic suspension 1%)在2018年首次獲得FDA批准,用於治療術後眼部炎症和疼痛。INVELTYS於2019年1月在美國推出,與EYSUVIS的差異處在於術後的LE濃度較高(1%),而乾眼症治療的濃度僅為0.25%。


參考資料:


1. https://www.biospace.com/article/dry-eyes-kala-gets-green-light-for-dry-eye-disease-treatment-/
2. https://invisionmag.com/fda-approves-kalas-eysuvis-for-dry-eye/


(本文作者為台大醫院雲林分院藥劑部藥師)

 

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