美FDA准首款痤瘡治療新藥 ◎文╱藥師黃永成 美國食品藥物管理局(FDA)8月27日批准義大利Cassiopea藥廠的痤瘡治療藥物Winlevi (clascoterone cream 1%),其為痤瘡治療領域中,近40年來,FDA批准的第一項全新療法機制,該藥將用於12歲以上痤瘡族群的治療。 痤瘡是一種具有多重因子的皮膚病變,主要受四種不同途徑的影響,包括:過量油脂(皮脂)生成、毛孔堵塞(過度角質化)、細菌生長(C. acnes)和發炎。雄性激素可能造成皮脂增加與發炎反應,Winlevi是一種局部使用的雄性激素受體抑制劑,可滲透皮膚,到達皮脂腺和毛囊內的雄激素接受體,阻斷痤瘡病程的發生。 在關鍵的臨床試驗結果顯示,可成功治療及減少痤瘡病變,每天使用兩次耐受性良好,常見的局部皮膚反應是輕微紅斑。如果出現搔癢、治療、皮膚發紅或脫皮,需中止或減少Winlevi的使用頻率。 Cassiopea執行長Diana Harbort表示,痤瘡在美國影響了大約5000萬人,近四十年來,在該領域還沒有一種新的作用機制,Winlevi是首創的局部性治療藥物,不論對男性或女性,都能藉由調控雄性激素的方式達到療效,預計將於2021年初在美國上市。 (本文作者為台大醫院雲林分院藥劑部藥師) 參考資料: 1. https://www.fiercepharma.com/pharma/cassiopea-scores-fda-approval-for-winlevi-first-novel-acne-med-decades 2. https://www.cosmopharma.com/news-and-media/press-releases-and-company-news/2020/200827