食藥署公布止痛藥註銷許可證

【本刊訊】今年4月10日，食藥署公布止痛藥百寧痛Panamax Tablet 500mg（B023554100）註銷藥字許可證，並於7月1日起取消健保給付。
由於百寧痛Panamax的成分與普拿疼Panadol同為乙醯胺酚 (Acetaminophen)，因此不少人誤以為是普拿疼退出健保。更有人質疑，是否因為「普拿疼」在市面上有多款學名藥，價格較原廠藥便宜，因此作為葛蘭素史克公司(GSK)的原廠藥，在市場上佔率相對低，加上健保署長年砍藥品給付金額，使得最後藥廠決議退出市場。
面對眾多疑慮，食藥署出面說明此次藥證註銷，一併取消健保給付者為百寧痛Panamax，其許可證發證日期為2002年9月30日，並在2018年11月2日到期。食藥署藥品組科長林意筑表示，食藥署今年初針對成分為乙醯胺酚的藥品進行清查，通常藥品許可證每5年到期要辦理展延，然而百寧痛於2018年11月2日到期後就未再接獲藥廠辦理展延。食藥署亦有發函詢問葛蘭素史克公司是否有意展延，對方也表示不願展延。由於考量到市面上尚有餘藥，加上部分廠商評估仍保留藥證以便申覆，因此給予緩衝時間，俟4月10日才註銷藥證、七月取消健保給付。且在台灣，有藥證核准之含乙醯胺酚的藥物，總計有1122張，不怕用藥受到影響。
葛蘭素史克公司也回應，百寧痛為舊款藥品，在台灣的藥證逾期前就已全球停產。其表示，公司在台灣有取得藥證之含乙醯胺酚的產品多達數十張，當中雖有部分產品已到期取消，如百寧痛，但尚有相同成分的產品普拿疼可作替代，因此沒有申請藥證展延。而普拿疼屬於指示用藥，本不在健保給付範圍內，民眾也可在一般藥局購得，無須擔心無藥可用。
健保署醫審及藥材組科長連恆榮更指出，與百寧痛同成份、同劑量之藥品共有49種，每年總計用量達上億顆；相較起來，百寧痛每年用量約123萬顆，6.3萬人在使用，用量僅占同成分藥品中的0.52%，比例甚低。而其健保價在2016年4月時，為每顆0.7元；至2017年4月，降為每顆0.67元；2018年5月再調降為每顆0.65元，至今，健保價為每顆0.62元。
藥師公會全聯會發言人黃彥儒也表示，百寧痛的成份為乙醯胺酚，為解熱鎮痛之指示藥品。但藥商對藥品的宣傳度不高，知名度較其他同成份的藥品低，加上藥品包裝多以6至1000顆為單位之塑膠瓶裝錠劑或是鋁箔盒裝之錠劑為主，量大、不符民眾購買習慣，因此多為診所或藥局開立藥品時使用，對於民眾的用藥習慣影響不大。


↑百寧痛外盒。（資料來源:食藥署）