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食藥署五天速准「瑞德西韋」

 

 

◎文╱高雄記者毛志民

 

食藥署長吳秀梅於5月30日宣布,因應新冠肺炎(COVID-19)疫情可能持續發展,5月25日接獲藥廠申請「瑞德西韋」(Remdesivir)查驗登記後,在短短五天內迅速審查完畢,成為台灣史上第一款取得有條件核准藥品許可證的藥品,也是繼日本5月7日給予特許緊急許可藥證,全球第二個取得藥證的國家。


瑞德西韋僅能用於重度患者,包括在未使用吸氧治療之下血氧飽和度小於94%、需使用吸氧治療、需使用機械呼吸器或已裝上葉克膜的病人。參考Lexi-Comp及Mciromedex資料庫成人劑量方面,第一天要注射200mg,第二天起每日注射100mg,未使用呼吸器或葉克膜者只要症狀好轉,5天就可停藥,若臨床狀況改善不佳可延長用藥10天;使用機械呼吸器或已裝上葉克膜的病人應用藥10天。孩童方面,3.5公斤至40公斤兒童第一天每公斤給予5mg,第二天起每公斤給予2.5mg,若體重大於40公斤比照成人劑量用藥。


年長者、eGFR ≥30 mL/minute劑量不需要調整,腎功能不佳者(eGFR <30 mL/minute)或接受透析治療者因本劑含賦形劑「環糊精」(cyclodextrin),可能蓄積於體內而避免使用。肝功能不良者則尚無研究提出調整劑量證據。不良反應方面須注意血清丙胺酸轉胺酶(GPT),或天冬胺酸轉胺酶(GOT)升高,與輸液有關的反應(包括低血壓、噁心、嘔吐、發汗和發抖)。

 

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