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臨床藥學大觀園

《御藥之道》

Hydroxychloroquine用於新型冠狀病毒

感染治療之成效評估

 

 

◎文╱盧志嘉

 

由新型冠狀病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2, SARS-CoV-2)感染所導致嚴重特殊傳染性肺炎(coronavirus disease 2019, COVID-19)已造成全球性疫情,嚴重衝擊經濟發展與醫療體系,目前仍無明確藥物可治療SARS-CoV-2感染。Chloroquine與hydroxychloroquine長期以來主要用於治療瘧疾、類風濕性關節炎等疾病,亦可干擾病毒與感染細胞之細胞膜融合 (fusion),而具有抗病毒作用。不論體外試驗或臨床試驗初步報告,皆指出chloroquine可有效清除SARS-CoV-2感染與改善臨床症狀,但hydroxychloroquine對於SARS-CoV-2的療效則有待釐清。


根據一開放性、非隨機臨床試驗,該研究納入確診SARS-CoV-2感染且年齡大於12歲患者,並排除視網膜病變、葡萄糖-六-磷酸鹽去氫酵素缺乏症(Glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency, G6PD deficiency)、QT間隔延長(QT prolong)、懷孕及哺乳婦女。受試者分成治療組(hydroxychloroquine口服劑量為每次200 mg,每日三次,共10天療程)與控制組(符合排除條件或拒絶hydroxychloroquine治療,採支持性療法),此外,可根據臨床經驗給予抗生素以避免細菌重疊感染。本試驗共收錄42位病人(治療組26人、控制組16人),共36位完成試驗包含無症狀者6人、上呼吸道感染者22人與下呼吸道感染8人,另6位(皆為治療組)退出試驗包含轉加護病房3人、出院1人、死亡1人及因噁心副作用退出試驗1人;其中接受hydroxychloroquine受試者中,共有6人同時併用azithromycin(第1天500 mg、第2至5天每日250 mg)治療。研究結果顯示,治療組在服藥第3天與控制組相比,病毒轉陰率具明顯差異 (50% vs. 6.3%, p = 0.005);治療組在服藥第6天與控制組相比,病毒轉陰率更加顯著(70% vs. 12.5%, p = 0.001);治療組中,併用hydroxychloroquine與azithromycin的6位受試者在服藥第5天病毒已全部轉陰性,但單用hydroxychloroquine治療則第5、第6天轉陰率分別為50%與57%。結果顯示hydroxychloroquine可增加SARS-CoV-2轉陰率,若併用hydroxychloroquine與azithromycin則病毒轉陰率之療效又更加顯著。


本研究雖然為目前治療SARS-CoV-2帶來曙光,但該試驗仍屬初步結果且個案數少,證據力仍不足,有待進一步更大型臨床試驗驗證其療效。Hydroxychloroquine短期服用可能造成腸胃道如噁心、過敏等副作用,長期服用則會增加視網膜病變風險,另外,此藥亦可能導致QT間隔延長,若合併azithromycin等可能延長QT間隔藥品時應小心,尤其對於如老年人、心博過緩、低血鉀、低血鎂等患者應謹慎使用並嚴密監測心電圖。


引用文獻


Gautret P, Lagier JC, Parola P, et al. Hydroxychloroquine and azithromycin as a treatment of COVID-19: results of an open-label non-randomized clinical trial. In J Antimicrob Agents. 2020; DOI: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105949.


(本文作者為臺北榮民總醫院藥學部臨床藥師/成功大學藥理所碩士)

 

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