跟C肝說bye bye 艾百樂「168」 ◎文╱藥師董秀花 拜醫療科技日新月異之賜,短短3年C型肝炎口服直接抗病毒藥物(Direct-acting antiviral agent, DAA)的快速輪替,真是讓人大開眼界。2017年1月健保署第一階段給付的民眾,必須同時符合HCV基因型第1型且達重度肝纖維化,後續健保署逐年開放其他的基因型可以接受DAA治療,而藥物也從先前只能對抗單一基因型的DAA(坦克干Daklinza +速威干Sunvepra),慢慢進展到給付能對抗全基因型(1~6型)的DAA(艾百樂Maviret、宜譜莎Epclusa)。整個療程DAA的藥價也從令人咋舌180萬到80萬不等,到2020年的均一新給付約20萬,名符其實的「便宜又大碗」。且自2020年1月起,健保署將編列81.66億全口服C肝藥物治療之預算,預計可治療58,000人,似乎離2025年消滅C肝的目標又更近了一步。 一個理想的DAA最好能具有下列特色:泛基因型(可涵蓋全部基因型)、有效、療程短、安全、適合多數族群。因此時下最符合這些要求的就是艾百樂Maviret、宜譜莎Epclusa,目前台灣有這兩款口服抗C肝病毒藥是全基因型(基因型1、2、3、4、5、6)都有效,但兩者在適合使用的族群,及療程的長短上稍有差異。 艾百樂Maviret的臨床試驗指出274位代償性肝性化的病人,經過8週短療程治療,治療成功率為100%,有別於宜譜莎Epclusa的12週療程,艾百樂是目前所有全口服DAA藥物中,唯一可縮短肝硬化病患療程的藥物,且臨床試驗結果顯示在治療過程中,沒有發生肝功能指數與膽紅素上升超過三倍等情形。在2019年12月已獲得TFDA核准,艾百樂在基因型1、2、4、5、6型代償性肝硬化病患可縮短療程至8週,只有第3型有代償性肝硬化的病患仍須維持12週療程。研究指出病人服藥的順從性與療程的時間長短呈現負相關,因此在服藥順從性上,艾百樂似乎具有優勢,但可惜的是每次服藥得一次吞3粒。宜譜莎只需每日一粒,但完成整個療程得12週。 再者艾百樂在腎功能不全及血液透析患者(洗腎),劑量都不需要調整,但不能用於肝硬化嚴重度分級為Child B、Child C的患者;相反的宜譜莎Epclusa在肝功能及肝硬化分級上,沒有任何使用限制,但是腎功能不全肌酸酐清除率低於30mL/min的患者不建議使用。 2017年到2019年的健保資料庫指出,未回診接受評估C肝病患比率從2017年的1%,逐漸上升到2019年的5.6%;許多患者在接受治療中,或療程結束後追蹤,因工作繁忙、交通不便…等諸多個人因素,未能完成治療或評估,無疑是辜負了政府的美意。回顧以往C肝治療史,干擾素+利巴威靈療程長、復發率高,副作用驚人…,艾百樂「168」的口號,一天1次、6種基因型通殺、8週輕鬆搞定,針對無肝硬化或代償性肝性化的C肝病人,無須依腎功能調整劑量,當病人的依順性是一個考量時,在C肝的DAA選擇上,艾百樂應該是個不錯的選項。