FDA：SGLT2抑制劑 恐致生殖器嚴重感染

◎文╱高雄記者毛志民
8月29日，美國FDA發布治療糖尿病藥品SGLT2抑制劑可能導致在生殖器部位出現罕見但危及生命的壞死性筋膜炎，即「福耳尼埃氏壞疽」(Fournier's gangrene)。美國FDA要求將此警訊加入處方訊息及患者用藥指引內。
SGLT2抑制劑包括可拿糖膜衣錠(canagliflozin)、福適佳膜衣錠(dapagliflozin)[複方：釋多糖持續性藥效膜衣錠]、恩排糖膜衣錠(empagliflozin)[複方：恩美糖膜衣錠]和穩適妥膜衣錠(ertugliflozin)，皆已取得本國藥物許可證，含前三種成分品項有健保給付。
對糖尿病患者而言，糖尿病算得上是「福耳尼埃氏壞疽」的危險因素之一，但也極其罕見，相關文獻更少。從出版報告可知在美國「福耳尼埃氏壞疽」的發生率每100,000名男性中約1.6位，好發於50至79歲之間男性（每100,000名約3.3位），女性則闕如。不過2013年3月至2018年5月的五年間，從美國FDA所獲知的不良反應通報及文獻確知12例(7名男性和5名女性)，於開始使用SGLT2抑製劑的幾個月內出現上述症狀；相較過去30年來，使用其他類的抗糖尿病藥物中，僅6例男性「福耳尼埃氏壞疽」病例觀之，呼籲患者及醫療人員留意。
此症惡化快速，請告知患者如果感覺到生殖器或從生殖器到肛門處出現壓痛，發紅或腫脹等不適，並且體溫超過攝氏38度時，須立刻就醫。若懷疑此症，應立即投與廣效性抗生素及視需要進行手術清創、停用SGLT2抑制劑、密切監測血糖值，並提供適宜的血糖控制治療。