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美FDA:公告azithromycin藥品安全資訊

 

 

◎文╱藥師黃永成

 

美國食品藥物管理局(FDA)8月3日公告azithromycin抗生素不應長期用於接受供體幹細胞移植(donor stem cell transplant)的血液或淋巴結癌症病人其閉塞性細支氣管炎(bronchiolitis obliterans syndrome)的預防性治療。在臨床試驗的結果發現,會增加這些病人癌症復發率及死亡率。目前陸續審核其他數據,完成後再提供結論和建議。


法國研究人員進行一項480名病人的臨床試驗(ALLOZITHRO1)時,發現接受供體幹細胞(同種異體)移植治療的血液和淋巴結癌症病人,使用azithromycin預防閉塞性細支氣管炎會增加其癌症復發和死亡的風險。使用azithromycin治療有77位病人(32.9%)中觀察到癌症復發,安慰劑治療的病人為48位(20.8%);另azithromycin治療組有95位病人死亡,安慰劑組為66位,因此azithromycin治療病人的2年生存率為56.6%,而接受安慰劑治療的病人為70.1%。研究人員得出結論是使用azithromycin的風險可能會超過其益處,但研究中無法確認其癌症復發率和死亡率較高的原因。閉塞性細支氣管炎是由肺部氣道的發炎和疤痕所引起,導致嚴重的呼吸急促和乾咳。接受供體幹細胞移植的癌症患者會存在閉塞性細支氣管炎的風險。


Azithromycin未被核准用於預防閉塞性細支氣管炎,目前僅用於治療影響肺,鼻竇,皮膚和身體其他部位的多種感染,作用是抑制細菌的生長。目前尚無有效的抗生素治療可預防閉塞性細支氣管炎。由於癌症復發和死亡的可能性增加,不建議對供體幹細胞移植的癌症病人長期使用azithromycin來預防閉塞性細支氣管炎。


參考資料:https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm614085.htm


(本文作者為台大醫院雲林分院藥劑部藥師)

 

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