美FDA公告Lamictal用藥安全風險警示

◎文╱藥師黃永成
美國食品藥物管理局(FDA) 4月25日公告藥物LamictalR（Lamotrigine）用於癲癇發作和雙極性疾患又稱為躁鬱症(bipolar disorder)會導致一種罕見，但會過度活化身體的抗感染免疫系統的嚴重反應，可能引起全身嚴重的發炎反應，尤其是反應未被診斷並及時治療時，會導致住院和死亡。因此，需要在LamictalR標籤增加這種風險的安全警告訊息。
LamictalR（Lamotrigine）單獨或與其他藥物一起用於治療2歲及以上患者的癲癇發作，也可用作雙極性疾患的維持治療，以幫助延緩情緒發作如抑鬱症，躁狂症或輕躁狂的發生。停止LamictalR治療可能導致失控性癲癇發作，或產生新的或會惡化心理健康的問題。免疫系統反應稱為噬血細胞性淋巴組織細胞增生症（Hemophagocytic lymphohistiocytosis, HLH），導致免疫系統無法控制的反應，臨床表現通常為持續性發燒（一般＞38.3℃），並可導致全身血液細胞和器官（如肝臟，腎臟和肺部等）出現嚴重問題。
醫療專業人員應該留意HLH的判別和早期治療的注意事項，對於改善HLH和降低死亡率非常重要。但由於早期臨床表徵和症狀（如發燒和皮疹）並不特異，因此診斷通常較複雜，也可能與其他嚴重的免疫相關不良反應混淆，如藥物反應與嗜酸粒細胞增多症和全身症狀（DRESS）。評估出現發燒或皮疹的患者，如果懷疑有HLH或其他嚴重的免疫相關不良反應，則停止使用LamictalR（Lamotrigine），治療過程中出現HLH症狀，建議患者立即就醫。
（本文作者為台大醫院雲林分院藥劑部藥師）