服用「恩惜膜」應注意肝損傷

◎文╱高雄記者毛志民
3月26日，食藥署公告治療子宮纖維瘤症狀「恩惜膜錠劑」(EsmyaR，Ulipristal)之藥品安全資訊，係針對歐盟EMA於2月9日發布此成分藥品管制措施提醒醫療人員：應告知病人治療期間若出現噁心、嘔吐、上腹部疼痛、食慾不振、疲倦、眼睛或皮膚泛黃等症狀，可能為肝損傷之前兆，應立即回診就醫。
歐盟EMA管制措施：
一、治療期間應至少每月進行一次肝功能檢查，並於停止治療後2至4週再進行一次肝功能檢查；若轉胺?檢測值超過正常值上限的2倍，應立即停藥並密切監測病人。
二、禁止新病人開始使用此成分藥品治療。
三、已完成此成分藥品療程的病人禁止再次開始新的療程。
食藥署表示國內「恩惜膜錠劑」中文仿單於「特殊警語及使用注意事項」刊載：「Ulipristal acetate目前並無使用於肝功能不全病患的治療經驗。預期肝功能不全會改變ulipristal acetate的排除，造成暴露量增加。不過，在患有輕度肝功能不全的病患身上，這種情況則不具有臨床相關性。Ulipristal acetate不建議使用於中度或嚴重肝功能不全的病患，除非病患接受密切監測」。現正評估是否更新其內容中。
經查Lexi-Comp藥學資料庫也指出加拿大衛生單位亦針對含此成分藥品的肝臟影響進行該國國人的科學或醫學文獻、國際間肝損傷案例報告回顧，於元月更新標籤警語，即含發生肝衰竭而需進行肝移植之罕見肝損傷案例；若身染肝病不應選用此藥等建議。